Diana 35 taikymo būdas. Medicinos žinynas geotar

Abi veikliosios medžiagos, įtrauktos į vaistą Diane-35, turi teigiamą poveikį hiperandrogenizmo būklei. Ciproterono acetatas yra konkurencinis androgenų receptorių antagonistas, slopina androgenų sintezę ir lemia šių hormonų koncentracijos kraujyje sumažėjimą dėl antigonadotropinio poveikio. Šį antigonadotropinį poveikį sustiprina etinilestradiolis, kuris taip pat reguliuoja lytinius steroidus surišančio globulino (SHBG) sintezę kraujo plazmoje. Atsižvelgiant į tai, nesurišto biologiškai prieinamo androgeno kiekis kraujyje mažėja.
Vartojant vaistą Diane-35 (paprastai po 4 gydymo mėnesių), spuogai išnyksta, pernelyg riebūs plaukai ir oda išnyksta dar anksčiau. Taip pat sumažėja plaukų slinkimas, kuris dažnai lydi seborėją. Vartojant vaistą žmonėms, sergantiems lengvomis hirsutizmo formomis (pirmiausia su lengvu veido plaukuotumu), gydymo rezultatų reikia tikėtis tik po kelių mėnesių nuo jo pradžios.
Kontraceptinis vaisto Diane-35 poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio sekrecijos pokyčiai. Be nėštumo prevencijos, vaistas turi daug teigiamų savybių. Menstruacijų ciklas tampa reguliaresnis, menstruacijos mažiau skausmingos, sumažėja kraujo netekimas. Pastaroji padeda sumažinti geležies stokos anemijos dažnį.
Etinilestradiolio toksiškumo profilis buvo gerai ištirtas. Ikiklinikinių duomenų, papildančių informaciją apie etinilestradiolio saugumą, nurodytą vaisto medicininio vartojimo instrukcijos skyriuose, nėra.
Standartinių ikiklinikinių toksiškumo tyrimų duomenys po pakartotinio ciproterono acetato vartojimo nerodo jokio specifinio pavojaus žmogaus organizmui.
Turima klinikinė patirtis nerodo, kad žmonėms padidėtų kepenų navikų dažnis. Ciproterono acetato kancerogeniškumo tyrimai su graužikais nerodo jokio specifinio kancerogeninio poveikio. Tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad lytiniai steroidai gali skatinti tam tikrų jau esamų nuo hormonų priklausomų navikų augimą.
Turimi duomenys neteikia pagrindo prieštarauti Diane-35 vartojimui žmonėms, kai jis vartojamas laikantis pateiktų nurodymų ir rekomenduojamomis dozėmis.
Ciproterono acetatas
Išgertas ciproterono acetatas greitai ir visiškai absorbuojamas. Didžiausia jo koncentracija serume yra 15 ng/ml ir pasiekiama maždaug po 1,6 valandos po vienkartinės dozės. Ciproterono acetato biologinis prieinamumas yra maždaug 88%.
Ciproterono acetatas kraujo serume beveik visiškai susijungia su albuminu. Tik 3,5-4% visos steroidų koncentracijos lieka nesurištos būsenos. Etinilestradiolio sukeltas SHPS koncentracijos padidėjimas neturi įtakos ciproterono acetato prisijungimui prie baltymų.
Ciproterono acetatas beveik visiškai metabolizuojamas. Pagrindinis metabolitas kraujo plazmoje yra 15b-OH-CPA. Klirensas iš serumo yra maždaug 3,6 ml/min/kg.
Ciproterono acetato koncentracija kraujo serume mažėja dvifaziškai, pusinės eliminacijos laikas yra 0,8 valandos ir 2,3-3,3 dienos. Dalis steroidų išsiskiria nepakitusi. Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 1:2. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra 1,8 dienos.
Atsižvelgiant į ilgą ciproterono acetato pusinės eliminacijos laiką iš kraujo serumo, jo kaupimasis kraujo serume gali būti stebimas vieno gydymo ciklo metu, kai koeficientas yra 2-2,5.
Etinilestradiolis
Adsorbcija
Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija serume, maždaug 71 pg/ml, pasiekiama po 1,6 valandos.
Paskirstymas
Etinilestradiolis stipriai, bet ne specifiškai jungiasi su serumo albuminu (maždaug 98 %) ir padidina SHBG koncentraciją serume.
Etinilestradiolis daugiausia metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu, todėl susidaro daug hidroksilintų ir metilintų metabolitų, tarp kurių yra ir laisvų metabolitų, ir konjugatų su gliukuronidais ir sulfatais. Klirensas yra 2,3-7 ml/min/kg.
Etinilestradiolio koncentracija serume mažėja per 2 fazes, kurių pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai maždaug 1 ir 10-20 valandų. Medžiaga iš organizmo nepasišalina nepakitusi, etinilestradiolio metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 4:6. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 diena.
Pusiausvyros koncentracija pasiekiama antroje vartojimo ciklo pusėje, kai veikliosios medžiagos kiekis kraujo serume yra 60 % didesnis lyginant su vienkartine doze.

Vaisto Diane-35 vartojimo indikacijos

Nuo androgenų priklausomų moterų ligų, tokių kaip spuogai, ypač sunkių formų ir formų, kurias lydi seborėja, uždegimai ar mazgelių (papuliniai-pustuliniai spuogai, mazginiai cistiniai spuogai), androgeninės alopecijos ir lengvų hirsutizmo formų, gydymas.

Vaisto Diane-35 vartojimas

Vaistas Diane-35 skirtas reguliariai vartoti, kad būtų pasiektas terapinis poveikis ir būtina kontraceptinė apsauga. Kitų hormoninių kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti. Diane-35 vartojimo metodas nesiskiria nuo įprasto daugumos kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimo režimo. Atsižvelgiant į tai, reikia laikytis tų pačių nurodymų dėl vaisto vartojimo būdo. Nereguliarus Diane-35 vartojimas gali sukelti tarpmenstruacinį kraujavimą ir pabloginti terapinį bei kontraceptinį veiksmingumą.
Jei praėjusį laikotarpį (praėjusį mėnesį) nebuvo vartojami hormoniniai kontraceptikai
Tabletes reikia pradėti gerti nuo 1-osios mėnesinių ciklo dienos. Galite pradėti vartoti nuo 2-5 dienos, tačiau tokiu atveju pirmojo ciklo metu rekomenduojama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 vaisto vartojimo dienas.
Perėjimas nuo kito sudėtinio geriamojo kontraceptiko (COC)
Diane-35 patartina pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės ankstesnio SGK veikliosios tabletės išgėrimo, ne vėliau kaip kitą dieną po tablečių vartojimo pertraukos arba išgėrus ankstesnio SGK placebo tablečių.
Perėjimas nuo tik progestogeno metodo (mini piliulės, injekcijos, implantai) arba progestogeno turinčios intrauterinės sistemos
Galite pradėti vartoti Diane-35 bet kurią dieną po to, kai nustosite vartoti mini piliules (implantui ar intrauterinei sistemai - jų pašalinimo dieną; injekcijos atveju - vietoj kitos injekcijos). Tačiau visais atvejais per pirmąsias 7 tabletes vartojimo dienas rekomenduojama papildomai naudoti barjerinę kontracepcijos metodą.
Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą
Galite nedelsdami pradėti naudoti Diane-35. Tokiu atveju jai nereikia naudoti papildomos kontracepcijos.
Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą
Jei maitinate krūtimi, žr. poskyrį " Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu“.
Vaistą Diane-35 rekomenduojama pradėti vartoti nuo 21 iki 28 dienos po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei pradedate vartoti tabletes vėliau, per pirmąsias 7 vaisto vartojimo dienas papildomai turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau jei lytinis aktas jau įvyko, prieš pradedant naudoti PDA būtina atmesti nėštumą arba palaukti iki menstruacijų.
Ką daryti, jei praleidote tabletės dozę
Jei vėluojama išgerti tabletes ne ilgiau kaip 12 valandų, kontraceptinis vaisto poveikis nesumažėja. Praleistą tabletę reikia išgerti kuo greičiau. Kita šios pakuotės tabletė išgeriama įprastu laiku.
Jei praleistos tabletės išgerti vėluojama ilgiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali sumažėti. Tokiu atveju galite laikytis dviejų pagrindinių taisyklių:

• tablečių vartojimo pertrauka negali viršyti 7 dienų;
• Tinkamas pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemos slopinimas pasiekiamas nuolat vartojant tabletes 7 dienas.

Todėl kasdieniame gyvenime reikia laikytis šių rekomendacijų:

• 1 savaitė
  Paskutinę praleistą tabletę turite išgerti kuo greičiau, net jei tuo pačiu metu turite išgerti 2 tabletes. Po to toliau vartokite tabletes įprastu laiku. Be to, per ateinančias 7 dienas turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvą. Jei per pastarąsias 7 dienas turėjote lytinių santykių, turite atsižvelgti į nėštumo tikimybę. Kuo daugiau tablečių praleidote ir kuo artimesnė vaisto vartojimo pertrauka, tuo didesnė nėštumo tikimybė.
• 2 savaitė
  Paskutinę praleistą tabletę turite išgerti kuo greičiau, net jei tuo pačiu metu turite išgerti 2 tabletes. Po to toliau vartokite tabletes įprastu laiku. Jei teisingai išgėrėte tabletes 7 dienas iki pirmųjų praleistų mėnesinių, papildomų kontraceptikų naudoti nereikia. Kitu atveju arba praleidus daugiau nei 1 tabletę, 7 dienas rekomenduojama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.
• 3 savaitė
  Sumažėjusio patikimumo rizika didėja artėjant tablečių vartojimo pertraukai. Tačiau jei laikysitės tablečių vartojimo režimo, galite išvengti kontraceptinės apsaugos sumažėjimo. Jei laikysitės vienos iš šių parinkčių, papildomų kontraceptikų naudoti nereikės, jei 7 dienas iki menstruacijų praleidimo išgersite tabletes teisingai. Jei taip nėra, turite laikytis pirmosios iš toliau pateiktų variantų ir kitas 7 dienas naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Paskutinę praleistą tabletę turite išgerti kuo greičiau, net jei tuo pačiu metu turite išgerti 2 tabletes. Po to toliau vartokite tabletes įprastu laiku. Dražes iš kitos pakuotės reikia imti iš karto baigus ankstesnę, tai yra, tarp pakuočių neturėtų būti pertraukų. Mažai tikėtina, kad į menstruacijas panašus kraujavimas prasidės iki antrosios pakuotės pabaigos, nors vartojant tabletes galimas kraujavimas iš tepimo arba proveržis.
Jums taip pat gali būti patarta nebevartoti tablečių iš esamos pakuotės. Tokiu atveju vaisto vartojimo pertrauka turėtų būti iki 7 dienų, įskaitant dienas, kai trūksta tablečių; Tabletes turite pradėti gerti iš kitos pakuotės.
Jei tabletė praleista ir pacientė nekraujuoja mėnesinių metu per pirmąją reguliarią kontraceptinių tablečių vartojimo pertrauką, nėštumo galimybė turi būti atmesta.
Rekomendacijos esant virškinimo trakto sutrikimams
Esant sunkiems virškinamojo trakto sutrikimams, galimas nepilnas vaisto įsisavinimas; tokiu atveju reikia naudoti papildomą kontracepciją.
Jei per 3-4 valandas po tablečių išgėrimo atsiranda vėmimas, patartina vadovautis rekomendacijomis dėl tablečių praleidimo. Jei moteris nenori keisti įprasto vaisto vartojimo režimo, ji turi išgerti papildomą (-es) tabletę (-es) iš kitos pakuotės.
Kaip pakeisti mėnesinių laiką arba kaip atidėti mėnesines
Norėdami atidėti menstruacijų atsiradimą, turėtumėte toliau vartoti Diane-35 tabletes iš naujos pakuotės ir nedaryti pertraukos nuo vaisto vartojimo. Jei pageidaujama, vartojimo laikotarpis gali būti tęsiamas iki antrosios pakuotės pabaigos. Tokiu atveju negalima atmesti proveržio kraujavimo ar tepimo. Įprastas vaisto vartojimas atstatomas po 7 dienų pertraukos nuo tablečių vartojimo.
Norint perkelti menstruacijų pradžią į kitą savaitės dieną, tablečių vartojimo pertrauką rekomenduojama sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Pažymėtina, kad kuo trumpesnė pertrauka, tuo dažniau nebūna į menstruacijas panašus kraujavimas ir protarpinis kraujavimas ar tepimas vartojant tabletes iš antrosios pakuotės (kaip ir tuo atveju, kai menstruacijos vėluoja).

Kontraindikacijos vartoti vaistą Diane-35

SGK vartoti negalima, jei sergate bent viena iš toliau nurodytų būklių ar ligų. Jei kuri nors iš šių būklių ar ligų pasireiškia pirmą kartą vartojant SGK, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Venų arba arterijų tromboziniai/tromboemboliniai reiškiniai (pvz., giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, miokardo infarktas) arba smegenų kraujotakos sutrikimai, esami arba buvę.
Prodrominių trombozės simptomų buvimas arba anamnezė (trumpalaikis smegenų kraujotakos sutrikimas, krūtinės angina).
Migrenos istorija su židininiais neurologiniais simptomais.
Cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu.
Sunkūs ar daugybiniai venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai taip pat gali būti kontraindikacija (žr.).
Esamas arba anamnezėje buvęs pankreatitas, susijęs su sunkia hipertrigliceridemija.
Esama arba buvusi sunki kepenų liga, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalėja.
Kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai) – diagnozuoti arba esami istorijoje.
Diagnozuoti arba įtariami piktybiniai navikai (pavyzdžiui, lytinių organų ar pieno liaukų), kurie priklauso nuo lytinių hormonų.
Nežinomos etiologijos kraujavimas iš makšties.
Diagnozuotas ar įtariamas nėštumas.
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.
Vaistas Diane-35 vyrams neskiriamas.

Šalutinis vaisto Diane-35 poveikis

Buvo pranešta apie šalutinį poveikį vartojant Diane-35, tačiau jų ryšys su vaisto vartojimu nebuvo nei patvirtintas, nei paneigtas:

Organai ir sistemos	Dažnas (≥1/100)	Nedažni (≥1/1000 ir ≤/100)	Vienvietis (≤1/1000)
			Kontaktinių lęšių netoleravimas
	Pykinimas, pilvo skausmas	Vėmimas, viduriavimas
Imuninė sistema			Padidėjęs jautrumas
Studijuoti	Svorio priaugimas		Kūno svorio mažinimas
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai		Skysčių kaupimas
Psichiniai sutrikimai	Depresija, nuotaikos sutrikimas	Sumažėjęs lytinis potraukis	Padidinti libido
Reprodukcinė sistema ir pieno liaukos			Makšties sekrecijos pokyčiai, sekrecijos iš pieno liaukų atsiradimas
Oda ir poodiniai audiniai		Odos bėrimai, dilgėlinė	Mazginė eritema, daugiaformė eksudacinė eritema

Specialios vaisto Diane-35 vartojimo instrukcijos

Klinikiniai duomenys apie estrogeno ir progestogeno derinius, pvz., Diane-35, yra pagrįsti SGK vartojimo patirtimi. Atsižvelgiant į tai, šie įspėjimai dėl SGK vartojimo taip pat taikomi šiam vaistui.
Jei yra kuri nors iš toliau nurodytų būklių / rizikos veiksnių, būtina įvertinti Diane-35 vartojimo naudą ir galimą riziką, atsižvelgiant į kiekvieno paciento individualias savybes ir aptarti tai su ja prieš nusprendžiant vartoti vaistą. . Jeigu kuri nors iš toliau nurodytų būklių ar rizikos veiksnių pasunkėja, blogėja arba atsiranda pirmą kartą, rekomenduojama pasitarti su gydytoju. Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti Diane-35 vartojimą.
Kraujotakos sutrikimai
Remiantis epidemiologinių tyrimų rezultatais, yra ryšys tarp SGK vartojimo ir padidėjusios venų bei arterijų trombozinių ir tromboembolinių ligų, tokių kaip miokardo infarktas, insultas, giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija, rizikos. Šios sąlygos pasitaiko retai.
Vartojant bet kurį SGK, gali pasireikšti venų tromboembolija (VTE), pasireiškianti venų tromboze ir (arba) plaučių embolija. Venų tromboembolijos rizika yra didžiausia pirmaisiais SGK vartojimo metais. VTE dažnis pacientams, vartojantiems geriamuosius kontraceptikus su maža estrogenų doze (≤0,05 mg etinilestradiolio), yra iki 4 atvejų 10 000 moterų per metus, palyginti su 0,5-3 atvejais 10 000 moterų per metus, nevartojančių geriamųjų kontraceptikų. Su nėštumu susijusių VTE dažnis yra 6 atvejai 10 000 moterų per metus.
Labai retai SGK vartojančioms moterims pasireiškė kitų kraujagyslių, pvz., kepenų arterijų ir venų, inkstų, mezenterinių kraujagyslių, smegenų kraujagyslių ar tinklainės trombozė. Nėra sutarimo dėl ryšio tarp šių komplikacijų ir delninių kompiuterių naudojimo.
Venų ar arterijų trombozinių / tromboembolinių įvykių arba insulto simptomai gali būti: vienpusis apatinių galūnių skausmas arba patinimas; staigus stiprus krūtinės skausmas, plintantis į kairę ranką; staigus dusulys; staiga prasidėjęs kosulys; bet koks neįprastas, stiprus, užsitęsęs galvos skausmas; staigus regėjimo sumažėjimas arba visiškas praradimas; diplopija; kalbos sutrikimas arba afazija; galvos svaigimas; kolapsas su daliniu epilepsijos priepuoliu arba be jo; silpnumas arba labai stiprus staigus vienos pusės ar vienos kūno dalies tirpimas; motorikos sutrikimas; ūminio pilvo simptomai.
Veiksniai, didinantys venų ar arterijų trombozinių / tromboembolinių reiškinių arba insulto riziką:

• amžius;
• tabako rūkymas (kartu su intensyviu rūkymu ir su amžiumi rizika didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);
• šeimos istorija (pavyzdžiui, venų ar arterijų tromboembolijos atvejai broliams ir seserims ar tėvams palyginti ankstyvame amžiuje). Jei įtariamas paveldimas polinkis, prieš priimant sprendimą dėl SGK vartojimo, pacientą reikia nukreipti konsultacijai pas atitinkamą specialistą;
• nutukimas (kūno masės indeksas – daugiau nei 30 kg/m2);
• dislipoproteinemija;
• AH (arterinė hipertenzija);
• širdies vožtuvų patologija;
• prieširdžių virpėjimas;
• užsitęsusi imobilizacija, radikalios chirurginės intervencijos, bet kokios chirurginės apatinių galūnių operacijos, reikšmingi sužalojimai. Tokiais atvejais SGK vartojimą rekomenduojama nutraukti (planinėms operacijoms likus ne mažiau kaip 4 savaitėms iki jų atlikimo) ir neatstatyti anksčiau kaip po 2 savaičių po visiškos remobilizacijos.

Nėra sutarimo dėl galimo venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmens venų tromboembolijos vystymuisi.
Būtina atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.
Kitos ligos, kurios gali būti susijusios su rimtais kraujotakos sutrikimais, yra: cukrinis diabetas; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis ureminis sindromas; lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija.
SGK vartojimo laikotarpiu padažnėjus migrenai arba jos paūmėjimui (tai gali būti smegenų kraujotakos sutrikimo pranašas), būtina skubiai nutraukti SGK vartojimą.
Biocheminiai rodikliai, būdingi paveldimam ar įgytam polinkiui į venų ar arterijų trombozę, yra: atsparumas aktyvuotam baltymui C (APC), hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikūnai prieš kardiolipinus).
Analizuodamas rizikos ir naudos santykį, gydytojas turi atsižvelgti į tai, kad tinkamas pirmiau minėtų būklių gydymas gali sumažinti susijusią trombozės riziką, taip pat į tai, kad su nėštumu susijusi trombozės rizika yra didesnė nei vartojant SGK mažomis dozėmis. dozės (≤0,05 mg etinilestradiolio).
Navikai
Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio išsivystymo rizikos veiksnys yra papilomos viruso išlikimas. Kai kurie epidemiologiniai tyrimai rodo, kad ši rizika papildomai padidės ilgai vartojant SGK, tačiau šis teiginys yra prieštaringas, nes tyrimo rezultatuose atsižvelgiama į su tuo susijusius rizikos veiksnius, tokius kaip gimdos kaklelio tepinėlis ir seksualinis elgesys, įskaitant vartojimą. barjerinių kontracepcijos metodų, neaišku.
Metaanalizės, pagrįstos 54 epidemiologinių tyrimų duomenimis, rezultatai rodo, kad SGK vartojančioms moterims santykinė rizika (RR = 1,24) susirgti krūties vėžiu šiek tiek padidėja. Ši padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų nuo SGK vartojimo nutraukimo. Kadangi krūties vėžys retai diagnozuojamas jaunesnėms nei 40 metų moterims, krūties vėžio diagnozavimo dažnis tarp dabartinių ar neseniai vartojančių SGK yra nedidelis, palyginti su bendra krūties vėžio rizika. Šių tyrimų rezultatai nepateikia priežastinio ryšio įrodymų. Padidėjusią riziką gali lemti tiek ankstesnė krūties vėžio diagnozė moterims, vartojančioms SGK, tiek biologinis SGK poveikis, tiek abiejų veiksnių derinys. Pastebėta tendencija, kad moterims, kurios kada nors vartojo SGK, nustatytas krūties vėžys yra kliniškai ne toks sunkus nei toms, kurios niekada nevartojo SGK.
Pavieniais atvejais SGK vartojančioms moterims buvo pastebėti gerybiniai, o dar rečiau – piktybiniai kepenų navikai, kurie kartais sukeldavo gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Jei skundžiamasi stipriu skausmu epigastriniame regione, kepenų padidėjimu ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymių, diferencinėje diagnozėje reikia atsižvelgti į kepenų naviko atsiradimo galimybę moterims, vartojančioms SGK.
Kitos sąlygos
Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija arba šio sutrikimo šeimos istorijoje, vartojant SGK, kyla pankreatito rizika.
Nors daugeliui moterų, vartojančių SGK, buvo pastebėtas nežymus kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas yra retas. Tačiau jei vartojant SGK pasireiškia užsitęsusi kliniškai reikšminga hipertenzija (arterinė hipertenzija), kartais patartina SGK vartojimą nutraukti ir gydymą nukreipti į hipertenziją (arterinę hipertenziją).
Nėštumo metu ir vartojant SGK buvo pranešta apie šių ligų atsiradimą arba paūmėjimą, tačiau jų ryšys su SGK vartojimu nebuvo galutinai nustatytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze, tulžies akmenų susidarymu, porfirija, sistemine vilklige. eritematozė, hemolizinis ureminis sindromas, Sydenhamo chorėja, nėštumo pūslelinė, klausos praradimas, susijęs su otoskleroze.
Esant ūminiam ar lėtiniam kepenų funkcijos sutrikimui, gali tekti nutraukti SGK vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės. Jei atsinaujina cholestazinė gelta, kuri pirmą kartą pasireiškė nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, SGK vartojimą reikia nutraukti.
Nors SGK gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, duomenų apie poreikį keisti diabetu sergančių moterų, vartojančių mažas SGK (kurių sudėtyje yra ≤0,05 mg etinilestradiolio), gydymo režimą, nėra. Tačiau SGK vartojančias moteris, sergančias cukriniu diabetu, reikia atidžiai stebėti.
Krono liga ir opinis kolitas gali būti susiję su SGK vartojimu.
Kartais gali atsirasti chloazma, ypač moterims, kurioms nėštumo metu buvo chloazma. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos SGK turi vengti tiesioginių saulės spindulių ar ultravioletinių spindulių.
Medicininė apžiūra
Prieš pradėdami arba atnaujindami Diane-35 vartojimą, turite atlikti išsamų medicininį patikrinimą ir išsamiai išstudijuoti paciento ligos istoriją, atsižvelgdami į kontraindikacijas (žr.) ir įspėjimus (žr.). Vartojant SGK, rekomenduojama periodiškai tikrintis, o tai labai svarbu, nes kontraindikacijos (pvz., praeinantys kraujotakos sutrikimai ir kt.) arba rizikos veiksniai (pvz., šeimoje buvo venų ar arterijų trombozė) gali atsirasti pirmą kartą. vartojant vaistą.
Šių tyrimų dažnumas ir pobūdis turi būti pagrįsti esamais medicinos praktikos standartais, atsižvelgiant į kiekvienos moters individualias savybes, tačiau ypatingas dėmesys skiriamas dubens organų ištyrimui, įskaitant standartinę gimdos kaklelio, pilvo ertmės citologijos analizę. organai, pieno liaukos, kraujospūdžio nustatymas.
Moterį būtina įspėti, kad Diane-35, kaip ir kiti geriamieji kontraceptikai, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.
Sumažintas efektyvumas
Diane-35 veiksmingumas gali sumažėti, jei praleidžiama tabletė, sutrikusi virškinimo trakto veikla ar vartojami kiti vaistai.
Ciklo valdymas
Vartojant geriamuosius kontraceptikus, gali prasidėti tarpmenstruacinis kraujavimas (kraujavimas iš tepalo arba protarpinis kraujavimas), ypač pirmaisiais gydymo mėnesiais. Atsižvelgiant į tai, bet kokio tarpmenstruacinio kraujavimo atveju tyrimas turėtų būti atliekamas tik po to, kai organizmas prisitaiko prie vaisto, kuris yra maždaug 3 ciklai.
Jei ciklo sutrikimai tęsiasi arba kartojasi po kelių įprastų ciklų, reikia atsižvelgti į nehormonines kraujavimo priežastis ir atlikti atitinkamus tyrimus, kad būtų išvengta naviko ar nėštumo. Diagnostinės priemonės gali apimti kiuretažą.
Kai kurioms moterims pertraukos nuo vaisto vartojimo metu kraujavimas iš menstruacijų gali nebūti. Vartojant SGK taip, kaip nurodyta, nėštumas yra mažai tikėtinas. Tačiau jei kontraceptikas vartojamas nereguliariai arba jei į mėnesines panašaus kraujavimo nėra 2 ciklus, prieš tęsiant SGK vartojimą reikia atmesti nėštumo galimybę.
Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu
Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama. Jei pastojote vartojant Diane-35, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Tačiau, remiantis embriotoksiškumo tyrimų rezultatais, kai buvo vartojamas dviejų veikliųjų vaisto komponentų derinys, nebuvo patvirtintas teratogeninis vaisto poveikis organogenezės metu. Nors vartojant dideles ciproterono acetato dozes hormonams jautrioje lytinių organų diferenciacijos fazėje, vyriškos lyties vaisiuose atsiranda moteriškų lytinių požymių, tačiau stebint naujagimius berniukus, kurių motinos nėštumo metu vartojo ciproterono acetatą, moteriškų lytinių požymių nenustatyta.
Žindymo laikotarpiu Diane-35 vartoti draudžiama. Ciproterono acetatas patenka į motinos pieną. Su pienu į vaiko organizmą patenka apie 0,25 % mamos išgertos ciproterono acetato dozės, o tai atitinka 1 mcg/kg kūno svorio ir 0,2 % etinilestradiolio paros dozės.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Jokio poveikio nepastebėta.

Vaisto Diane-35 sąveika

Vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeno/progestageno derinio (pvz., Diane-35), ir kitų vaistų sąveika gali sukelti kraujavimą ir (arba) sumažėti kontracepcijos veiksmingumas. Literatūroje aprašyta toliau nurodyta sąveika.
Kepenų metabolizmas: gali pasireikšti sąveika su vaistais, indukuojančiais mikrosominius fermentus, kurie gali padidinti lytinių hormonų klirensą (pavyzdžiui, fenitoinu, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu, rifampicinu ir galbūt okskarbazepinu, topiramatu, felbamatu, ritonaviru, grizeofulvinu ir vaistais, kurių sudėtyje yra šv. . Jonažolė) .
Sąveika su enterohepatine cirkuliacija: Kai kurių klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad enterohepatinė estrogenų cirkuliacija gali susilpnėti vartojant tam tikrus antibiotikus, mažinančius etinilestradiolio koncentraciją (pvz., penicilino ir tetraciklino grupės antibiotikus).
Gydydama bet kurį iš aukščiau išvardytų vaistų, moteris, be Diane-35, turėtų laikinai naudoti barjerinį metodą arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą. Gydant vaistais, kurie indukuoja mikrosominius fermentus, barjerinis metodas turi būti taikomas visą gydymo atitinkamu vaistu laikotarpį ir dar 28 dienas po jo vartojimo nutraukimo. Gydant antibiotikais (išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną), barjerinis metodas turi būti taikomas dar 7 dienas po antibiotikų vartojimo nutraukimo. Jei vis dar naudojamas barjerinis metodas, o Diane-35 pakuotėje esančios tabletės jau pasibaigusios, tabletes iš kitos pakuotės reikia pradėti vartoti be įprastos pertraukos.
Geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra estrogeno / progestogeno (pvz., Diane-35), gali turėti įtakos kitų vaistų metabolizmui. Todėl gali kisti veikliųjų medžiagų (pavyzdžiui, ciklosporino) koncentracija kraujo plazmoje ir audiniuose.
Pastaba. Norint nustatyti galimą sąveiką su vaistais, kurie skiriami kartu su Diane-35, rekomenduojama perskaityti šių vaistų medicininio vartojimo instrukcijas.
Poveikis laboratoriniams rezultatams
Kontraceptikų, tokių kaip Diane-35, vartojimas gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius parametrus ir baltymų (nešiklių), pvz., lytį surišančių hormonų globulino ir lipidų/lipoproteinų frakcijų, koncentraciją plazmoje. angliavandenių apykaitos parametrus, taip pat krešėjimo ir fibrinolizės parametrus.

Diane-35 perdozavimas, simptomai ir gydymas

Nebuvo pranešta apie rimtą nepageidaujamą poveikį dėl perdozavimo. Galimi šie perdozavimo simptomai: pykinimas, vėmimas, o jaunoms merginoms – nežymus kraujavimas iš makšties. Specifinių priešnuodžių nėra gydymas turi būti simptominis.

Vaisto Diane-35 laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistinių, kuriose galite įsigyti Diane-35, sąrašas:

• Sankt Peterburgas

Diane-35 tabletėse yra veikliųjų medžiagų ciproterono acetatas Ir etinilestradiolis , taip pat daug papildomų komponentų: laktozės monohidrato, , kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, magnio hidrosilikatas.

Tabletės apvalkalą sudaro povidonas 700 000, sacharozė, , magnio hidrosilikatas, glicerolis, titano dioksidas, kalnų glikolio vaškas, geležies oksidas.

Išleidimo forma

Diane-35 kontraceptinės tabletės gaminamos tablečių pavidalu, kurios yra lizdinėje plokštelėje - specialioje kalendorinėje pakuotėje, kurioje yra 21 vnt. Supakuota kartoninėje dėžutėje.

Dražė yra šviesiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos.

farmakologinis poveikis

Diane-35 yra vienfazis kombinuotas geriamasis kontraceptikas, turintis antiandrogeninį, estrogeninį, kontraceptinį ir gestageninį poveikį. Tai kombinuotas produktas, kurio sudėtyje yra – etinilestradiolis, taip pat antiandrogeninė medžiaga ciproterono acetatas, pasižymintis gestageninėmis savybėmis.

Veikiant vaistui išlieka padidėjęs gimdos kaklelio gleivių klampumas, todėl spermatozoidams sunku patekti į gimdos ertmę. Dėl to pastebimas kontraceptinis poveikis. Medžiaga ciproterono acetatas blokuoja androgenų receptorius ir mažina moterų androgenizacijos reiškinį, sumažindamas riebalų gamybos intensyvumą, plaukų slinkimą ir nepageidaujamų plaukų augimą. Taip pat gydo ligas, susijusias su pertekline gamyba arba didelis jautrumas jiems.

Vartojant Diane-35 moterims, sunkumas aknė , naujų spuogų skaičius mažėja. Medžiaga taip pat pasižymi gestageniniu aktyvumu, slopindama ovuliacijos procesą.

Kontraceptinis vaisto poveikis pastebimas 14 dieną nuo jo vartojimo pradžios ir išlieka per septynių dienų vartojimo pertrauką. Vartojant kontraceptikus normalizuojasi menstruacijų ciklas, menstruacijos tampa mažiau skausmingos, sumažėja kraujavimo intensyvumas ir dėl to tikimybė. geležies stokos anemija .

Farmakokinetika ir farmakodinamika

Didžiausia koncentracija ciproterono acetatas pastebėta praėjus 1,6 valandos po tablečių išgėrimo. Jo biologinis prieinamumas yra 88%. Pirmoje ir antroje eliminacijos fazėse medžiagos ciproterono acetato pusinės eliminacijos laikas yra 3-4 valandos ir 2 dienos.

Etinilestradiolis Išgėrus, jis greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija kraujyje stebima po 1,6 valandos. Medžiagos biologinis prieinamumas yra 45%. Beveik visiškai nespecifiškai jungiasi su albuminu. Medžiagos etinilestradiolio pusinės eliminacijos laikas vyksta dviem fazėmis – 1-3 valandos ir 1 diena.

Motinos piene randama maždaug 0,2 % ciproterono acetato dozės ir maždaug 0,02 % etinilestradiolio.

Naudojimo indikacijos

Vaistas vartojamas siekiant išvengti nėštumo moterims, kurioms diagnozuota androgenizacija (tai yra vyriškų savybių pasireiškimas, išprovokuotas vyriškų lytinių hormonų veikimo).

Vaistas taip pat nurodomas apraiškoms androgenizacija : seborėja, spuogai, lengvos formos , .

Kontraindikacijos

Nustatomos šios vaisto Diane-35 vartojimo indikacijos:

• nėštumo ir žindymo laikotarpis, įtarimas dėl nėštumo;
• kepenų pažeidimas;
• odos niežėjimo pasireiškimas arba idiopatinė gelta nėštumo istorija;
• Ir tromboembolija ;
• krūtinės angina , išeminiai praeinantys priepuoliai;
• Dubino-Džonsono sindromai Ir Rotorius (paveldima kepenų liga);
• endometriumo vėžys ir pieno liaukos;
• riebalų apykaitos sutrikimai;
• pūslinė dermatozė su nėštumo istorija;
• otosklerozė pablogėjimas ankstesnių nėštumų metu;
• kartu su kraujagyslių komplikacijomis;
• nuo hormonų priklausomos piktybinės ligos;
• kraujavimas iš makšties .

Diane-35 šalutinis poveikis

Vartojant Diane-35, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

• endokrininė sistema: pieno liaukų skausmas, išskyrų iš jų atsiradimas, svorio pokyčiai;
• dauginimosi sistema: kraujavimo atsiradimas tarp menstruacijų, lytinio potraukio pokyčiai, makšties sekrecijos pokyčiai;
• nervų sistema: , galvos skausmai, nestabili nuotaika;
• Virškinimo sistema: vėmimas, pykinimas;
• kitos apraiškos: alerginės apraiškos, prastas kontaktinių lęšių toleravimas, chloazma.

Šis šalutinis poveikis retai pasireiškia vartojant vaistą. Paprastai neigiamos apraiškos atsiranda pirmaisiais Diane-35 vartojimo mėnesiais; laikui bėgant jų sunkumas mažėja.

Daugelis moterų nerimauja dėl ryšio tarp Diane-35 vartojimo ir svorio padidėjimo. Paprastai svorio padidėjimas vartojant kontraceptikus atsiranda tik kai kuriais atvejais. Jei atsiranda toks šalutinis poveikis, moteris turi pakoreguoti savo mitybą ir gyvenimo būdą, taip pat kreiptis į gydytoją.

Diane-35 tabletės, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Pateiktose Diane-35 naudojimo instrukcijose numatytas tablečių vartojimas per burną. Norint užtikrinti reikiamą veikliųjų medžiagų kontracepciją organizme, vaistą reikia vartoti reguliariai.

Jei moteris vartojo kitų hormoninių kontraceptikų, prieš pradėdama vartoti Diane-35, nustokite vartoti.

Šio kontraceptiko dozavimo režimas yra toks pat kaip ir kitų geriamųjų kontraceptikų. Jei šio vaisto nevartosite reguliariai, gali atsirasti aciklinis kraujavimas ir susilpnėti gydomasis bei kontraceptinis poveikis.

Diana-35 kalendoriaus pakuotėje yra 21 tabletė. Kad būtų lengviau naudoti, ant kiekvienos tabletės pažymėta savaitės diena, kurią reikia išgerti. Tabletes reikia nuryti tuo pačiu metu, nuplaunant vaistą skysčiu. Tabletes reikia gerti rodyklės kryptimi, kol bus išgertos visos tabletės. Išgėrus dozę, vaisto gerti nereikia 7 dienas. Šiomis dienomis – dažniausiai 2–3 dienomis – prasideda nutraukiamasis kraujavimas. Po septynių dienų pertraukos reikia pradėti kitą pakuotę, laikantis šio režimo, net jei kraujavimas nesustojo. Tai yra, moteris visada pradeda naują Diana-35 pakuotę tą pačią savaitės dieną.

Tabletes turėtumėte pradėti gerti pirmąją mėnesio kraujavimo dieną. Kad būtų patogiau, naudokite pirmąją tabletę, pažymėtą savaitės diena, kurią pradėsite vartoti. Toliau tabletes išgeriamos eilės tvarka.

Kontraceptinis poveikis pastebimas nuo pirmos vartojimo dienos, todėl kitų vartoti nereikia.

Diane-35 galite pradėti gerti 2–5 ciklo dienomis. Tačiau tuo pačiu metu per pirmąsias 7 priėmimo dienas reikia papildomai naudoti barjerinę kontracepciją.

Jei moteris pradeda vartoti Diane-35, pasinaudojusi kitais kontracepcijos metodais, ji turi papildomai pasikonsultuoti su ginekologu.

Po ankstyvo aborto moteris gali iš karto pradėti vartoti tabletes. Tokiu atveju papildomos apsaugos nereikia.

Po persileidimo ar savaiminio aborto turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju, kuris pasakys, kaip vartoti kontraceptikus.

Jei praleidote išgerti tabletę, turite ją išgerti kuo greičiau, o kitą tabletę išgerti įprastu laiku. Reikia atsižvelgti į tai, kad pavėlavus mažiau nei 12 valandų, kontraceptinis poveikis nesumažėja.

Pastoti tikimybė didėja, kuo daugiau tablečių moteris praleidžia ir kuo arčiau septynių dienų pertrauka praleidžiama. Jei daug dienų praleidote vaisto vartojimą, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju.

Jeigu moteris vemia ar viduriavimas Papildomas kontracepcijos priemones patartina panaudoti per 3-4 valandas po tabletės išgėrimo.

Kai naudojamas gydymui, jo trukmė priklauso nuo simptomų sunkumo. Paprastai vaisto vartojimas trunka keletą mėnesių. Naudojant priemonę nuo spuogų, naudojimo laikotarpis gali būti trumpesnis, kaip rodo apžvalgos.

Perdozavimas

Sunkaus vaisto perdozavimo įrodymų nėra. Vartojant dideles Diane-35 dozes, gali pasireikšti pykinimas ir vėmimas, taip pat nedidelis kraujavimas iš makšties, kuris dažniausiai pasireiškia jaunoms moterims ir mergaitėms. Taikoma simptominė terapija.

Sąveika

Prieš pradėdama vartoti Diane-35, moteris turi informuoti gydytoją apie visus vartojamus vaistus.

Pardavimo sąlygos

Diane-35 galite įsigyti su receptu.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Geriausias iki data

Produktą galima laikyti 5 metus.

Specialios instrukcijos

Jei yra bet kuris iš rizikos veiksnių, prieš pradėdami vartoti vaistą, turite atidžiai įvertinti tikėtiną riziką ir numatomą naudą. Yra duomenų, kad vartojant geriamuosius kontraceptikus padidėja trombozės ir tromboembolijos dažnis. Tikėtina, kad naudojant šį kontracepcijos metodą migrenos sunkumas ir dažnis padidės. Yra įrodymų, kad gali padidėti gimdos kaklelio vėžio atsiradimo tikimybė, tačiau šis ryšys nebuvo aiškiai įrodytas.

Moterys, linkusios į chloazmą, neturėtų ilgai būti saulėje vartodamos geriamuosius kontraceptikus.

Moterims, sergančioms cukriniu diabetu, Diane-35 vartojimo laikotarpiu reikalinga nuolatinė specialisto priežiūra.

Reikia turėti omenyje, kad Diane-35 vartojimas gali turėti įtakos laboratorinių tyrimų rezultatams.

Pirmaisiais vartojimo mėnesiais menstruacinis kraujavimas gali būti nereguliarus. Kartais per tablečių vartojimo pertrauką gali nebūti nutraukimo kraujavimo.

Ilgai vartojant Diane-35 kontraceptikus, moteris kas 6 mėnesius turi būti apžiūrėta pas ginekologą.

Reikia nepamiršti, kad nėštumas gali pasireikšti beveik iš karto po vaisto vartojimo nutraukimo. Jei moteris įtaria, kad pastojo nutraukdama kontraceptikų vartojimą, ji turi kreiptis į specialistą.

Neveikia gebėjimo vairuoti.

Dianos-35 analogai

4 lygio ATX kodas atitinka:

Šios kontracepcijos analogai – vaistai Bellune-35 , Erica-35 , . Tinkamiausios priemonės pasirinkimą turėtų atlikti gydytojas individualiai.

Vaikams

Paaugliams vartoti galima tik prasidėjus menarche.

Su antibiotikais

Vartojant tetraciklinus, ampicilinus ir septynias dienas po tokių antibiotikų vartojimo nutraukimo, būtina naudoti papildomą barjerinę kontracepciją.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Diana-35 draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

SCHERING-PLOUGH Bayer Weimar GmbH & Co. KG Bayer Weimar GmbH & Co. KG/ Bayer Pharma AG Bayer Pharma AG Schering AG Schering AO Schering GmbH & Co. Gamybos KG/ Bayer Schering Pharma

Kilmės šalis

Vokietija

Produktų grupė

Hormoniniai vaistai

Vienfazis geriamasis kontraceptikas, turintis antiandrogeninių savybių

Išleidimo formos

• 21 - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės. 21 - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

Dozavimo formos aprašymas

• dražė

farmakologinis poveikis

Kombinuotas mažos dozės monofazinis geriamasis kontraceptikas, turintis antiandrogeninį poveikį, kurio sudėtyje yra estrogeno - etinilestradiolio ir antiandrogeno, turinčio gestageninį poveikį - ciproterono acetatą. Ciproterono acetatas, esantis Diana-35, slopina androgenų, kurie taip pat gaminami moters organizme, poveikį. Taigi atsiranda galimybė gydyti ligas, kurias sukelia padidėjusi androgenų gamyba ar specifinis jautrumas šiems hormonams. Vartojant Diane-35, sumažėja padidėjęs riebalinių liaukų aktyvumas, kuris vaidina svarbų vaidmenį spuogų ir seborėjos atsiradimui. Po 3-4 gydymo mėnesių tai paprastai sukelia esamo bėrimo išnykimą. Pernelyg didelis plaukų ir odos riebumas išnyksta dar anksčiau. Taip pat sumažėja plaukų slinkimas, kuris dažnai lydi seborėją. Gydymas Diane-35 vaisingo amžiaus moterims sumažina klinikinius lengvų hirsutizmo formų pasireiškimus; tačiau gydymo efekto reikėtų tikėtis tik po kelių mėnesių vartojimo. Kartu su aukščiau aprašytu antiandrogeniniu poveikiu ciproterono acetatas taip pat turi ryškų gestageninį poveikį. Diane-35 kontraceptinis poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio gleivių sekrecijos pokyčiai. Ciklas tampa reguliaresnis, retesnės skausmingos menstruacijos, mažėja kraujavimo intensyvumas, dėl to sumažėja geležies stokos anemijos rizika.

Farmakokinetika

Ciproterono acetatas Absorbcija Išgėrus Diane-35, ciproterono acetatas visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas – 88%. Išgėrus 1 Diane-35 tabletę, Cmax pasiekiama po 1,6 valandos ir yra 15 ng/ml. Pasiskirstymas Ciproterono acetatas beveik visiškai prisijungia prie plazmos albumino, maždaug 3,5-4,0 % yra laisvos būsenos. Kadangi prisijungimas prie baltymų yra nespecifinis, lytinius steroidus surišančio globulino (SGBS) koncentracijos pokyčiai neturi įtakos ciproterono acetato farmakokinetikai. Su motinos pienu išsiskiria iki 0,2 % ciproterono acetato dozės. Metabolizmas ir eliminacija Ciproterono acetato farmakokinetika yra dvifazė, pirmosios ir antrosios fazės T1/2 yra atitinkamai 0,8 valandos ir 2,3 dienos. Bendras plazmos klirensas yra 3,6 ml/min/kg. Biotransformuojamas hidroksilinimo ir konjugacijos būdu, pagrindinis metabolitas yra 15b-hidroksilo darinys. Jis išsiskiria daugiausia metabolitų pavidalu su šlapimu ir tulžimi santykiu 1:2, nedidelė dalis nepakitusio pavidalo išsiskiria su tulžimi. Ciproterono acetato metabolitų T1/2 yra 1,8 dienos. Etinilestradiolis Absorbcija Išgėrus Diane-35, etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Rezorbcijos ir pradinio prasiskverbimo per kepenis metu etinilestradiolis intensyviai metabolizuojamas, todėl jo biologinis prieinamumas yra maždaug 45%, o jo individualus kintamumas yra didelis. Išgėrus 1 tabletę Diane-35, Cmax yra maždaug 80 pg/ml ir pasiekiama po 1,7 val.. Pasiskirstymas Kraujo plazmoje yra didelis prisijungimas prie baltymų (albumino) (2 % plazmoje randama laisvos formos). Vd yra maždaug 5 l/kg. Su motinos pienu išsiskiria iki 0,02 % etinilestradiolio dozės. Etinilestradiolis padidina SHBG ir CSG (kortikosteroidus jungiančio globulino) sintezę kepenyse nuolat vartojant. Gydant Diane-35, SHG koncentracija serume padidėja nuo maždaug 100 nmol/l iki 300 nmol/l, o DRG koncentracija serume padidėja nuo maždaug 50 μg/ml iki 95 μg/ml. Metabolizmas ir eliminacija Etinilestradiolio farmakokinetika yra dvifazė, T1/2 atitinkamai 1-2 valandos ir maždaug 20 valandų. Plazmos klirensas yra apie 5 ml/min/kg. Etinilestradiolis iš organizmo pašalinamas metabolitų pavidalu; apie 40 % – su šlapimu, 60 % – su tulžimi.

Specialios sąlygos

Prieš pradedant vartoti Diane-35, būtina atlikti bendrą medicininę apžiūrą (įskaitant pieno liaukas ir citologinį gimdos kaklelio gleivių tyrimą), neįtraukti nėštumo ir kraujo krešėjimo sistemos sutrikimų. Ilgai vartojant vaistą, profilaktiniai kontroliniai tyrimai turi būti atliekami kas 6 mėnesius. Jei yra rizikos veiksnių, prieš nusprendžiant pradėti vartoti vaistą, reikia atidžiai įvertinti galimą riziką ir numatomą gydymo naudą ir aptarti su moterimi. Jei kuri nors iš šių būklių ar rizikos veiksnių pasunkėja, pablogėja arba atsiranda pirmą kartą, gali tekti nutraukti vaisto vartojimą. Apskaičiuotas venų tromboembolijos (VTE) dažnis vartojant mažas estrogenų geriamųjų kontraceptikų dozes (mažiau nei 50 mikrogramų etinilestradiolio) yra iki 4 iš 10 000 moterų per metus, palyginti su 0,5–3 iš 10 000 moterų, nevartojančių geriamųjų kontraceptikų. Tačiau vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, VTE dažnis yra mažesnis nei su nėštumu susijusių VTE dažnis (6 iš 10 000 nėščių moterų per metus). Pacientę reikia įspėti, kad atsiradus venų ar arterijų trombozės simptomams, ji turi nedelsdama kreiptis į gydytoją. Šie simptomai yra vienašalis kojų skausmas ir (arba) patinimas; staigus stiprus krūtinės skausmas su kairiosios rankos spinduliuote arba be jos; staigus dusulys; staigus kosulio priepuolis; bet koks neįprastas, stiprus, užsitęsęs galvos skausmas; padidėjęs migrenos dažnis ir sunkumas; staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas; diplopija; neaiški kalba arba afazija; galvos svaigimas; kolapsas su daliniu priepuoliu arba be jo; silpnumas arba labai didelis jutimo praradimas, kuris staiga atsiranda vienoje kūno pusėje arba vienoje kūno dalyje; judėjimo sutrikimai; simptomų kompleksas „ūmus“ pilvas. Ryšys tarp kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir arterinės hipertenzijos nenustatytas. Jei pasireiškia nuolatinė arterinė hipertenzija, Diana-35 vartojimą reikia nutraukti ir skirti tinkamą antihipertenzinį gydymą. Jei kraujospūdis normalizuojasi, kontraceptikų vartojimą galima tęsti. Jei pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimas, gali tekti laikinai nutraukti Diane-35 vartojimą, kol laboratoriniai rodikliai normalizuosis. Dėl pasikartojančios cholestazinės geltos, kuri pirmą kartą išsivysto nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, reikia nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą. Nors kombinuoti geriamieji kontraceptikai turi įtakos audinių atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, cukriniu diabetu sergantiems pacientams paprastai nereikia koreguoti gliukozės kiekį mažinančių vaistų dozės. Tačiau šios kategorijos pacientai turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, turėtų vengti ilgalaikio saulės ir ultravioletinių spindulių poveikio. Jei moterims, sergančioms hirsutizmu

Junginys

• tinilestradiolis 35 mcg ciproterono acetatas 2 mg Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas, talkas (magnio hidrosilikatas), magnio stearatas. Korpuso sudėtis: sacharozė, povidonas 700 000, makrogolis 6000, kalcio karbonatas, talkas (magnio hidrosilikatas), titano dioksidas, glicerolis, kalnų glikolio vaškas, geležies (II) oksidas. etinilestradiolis 35 mcg ciproterono acetatas 2 mg Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas, talkas (magnio hidrosilikatas), magnio stearatas. Korpuso sudėtis: sacharozė, povidonas 700 000, makrogolis 6000, kalcio karbonatas, talkas (magnio hidrosilikatas), titano dioksidas, glicerolis, kalnų glikolio vaškas, geležies (II) oksidas.

Diane-35 vartojimo indikacijos

• - kontracepcija moterims, turinčioms androgenizacijos reiškinių; - nuo androgenų priklausomos moterų ligos: spuogai (ypač sunkios jos formos, kartu su seborėja, uždegiminiai reiškiniai su mazgų formavimu / papuliniai-pustuliniai spuogai, mazginiai cistiniai spuogai /), androgeninė alopecija ir lengvos hirsutizmo formos

Diana-35 kontraindikacijos

• - trombozė ir tromboembolija, įskaitant. istorija (giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, miokardo infarktas, smegenų kraujotakos sutrikimai); - būklės prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą); - cukrinis diabetas, komplikuotas mikroangiopatijomis; - sunkių ar daugybinių venų ar arterijų trombozės rizikos veiksnių buvimas; - ligos ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; - kepenų navikai (įskaitant anamnezę); - nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai, įskaitant. krūties ar lytinių organų navikai (įskaitant anamnezę); - neaiškios etiologijos kraujavimas iš gimdos; - pankreatitas (įskaitant anamnezę), jei jį lydėjo sunki hipertrigliceridemija; - anksčiau buvusi migrena, kurią lydėjo židininiai neurologiniai simptomai; - laktacija (maitinimas krūtimi); - nėštumas arba įtarimas dėl jo; - padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Diane-35 šalutinis poveikis

• Iš endokrininės sistemos: retais atvejais - perpildymas, skausmingumas, pieno liaukų padidėjimas ir išskyros iš jų, kūno svorio pasikeitimas. Iš reprodukcinės sistemos: retais atvejais - tarpmenstruacinis kraujavimas, makšties sekrecijos pokyčiai, lytinio potraukio pokyčiai. Iš centrinės nervų sistemos pusės: retais atvejais - galvos skausmas, migrena, pablogėjusi nuotaika. Iš virškinimo sistemos: retais atvejais - pykinimas, vėmimas. Kita: labai retais atvejais - prastas kontaktinių lęšių toleravimas, alerginės reakcijos, amžiaus dėmių atsiradimas ant veido (chloazma). Išvardytas šalutinis poveikis gali pasireikšti per pirmuosius kelis Diane-35 vartojimo mėnesius ir paprastai laikui bėgant mažėti

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Diane-35 ir vaistus, indukuojančius mikrosominius kepenų fermentus (hidantoinus, barbitūratus, primidoną, karbamazepiną ir rifampiciną, taip pat galbūt su okskarbazepinu, topiramatu, felbamatu ir grizeofulvinu), etinilestradiono klirensas gali padidėti ir ciproterinas protarpiniam kraujavimui iš gimdos arba sumažėjusiam kontracepcijos patikimumui. Vartojant kartu su ampicilinais ir tetraciklinais, Diane-35 kontraceptinis patikimumas sumažėja.

Laikymo sąlygos

• saugoti nuo vaikų

Pateikta informacija

Diane-35 yra kombinuotas mažos dozės vienfazis geriamasis kontraceptikas, turintis antiandrogeninį poveikį.

Vaisto sudėtyje yra estrogeno - etinilestradiolio ir antiandrogeno, turinčio progestogeninį aktyvumą - ciproterono acetatą. Šis komponentas slopina androgenų, kurie taip pat gaminami moters organizme, poveikį. Taigi atsiranda galimybė gydyti ligas, kurias sukelia padidėjusi androgenų gamyba ar specifinis jautrumas šiems hormonams.

Šiame puslapyje rasite visą informaciją apie Diane-35: išsamias šio vaisto vartojimo instrukcijas, vidutines kainas vaistinėse, išsamius ir neišsamius vaisto analogus, taip pat žmonių, kurie jau vartojo Diane-35, apžvalgas. Ar norėtumėte palikti savo nuomonę? Prašome parašyti komentaruose.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Vienfazis geriamasis kontraceptikas, turintis antiandrogeninių savybių.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal gydytojo receptą.

Kainos

Kiek kainuoja Diana-35? Vidutinė kaina vaistinėse yra 1200 rublių.

Išleidimo forma ir sudėtis

Diane-35 kontraceptinės tabletės gaminamos tablečių pavidalu, kurios yra lizdinėje plokštelėje - specialioje kalendorinėje pakuotėje, kurioje yra 21 vnt. Supakuota kartoninėje dėžutėje.

• Diane-35 tabletėse yra veikliųjų komponentų ciproterono acetato ir etinilestradiolio, taip pat nemažai papildomų komponentų: laktozės monohidrato, povidono, kukurūzų krakmolo, magnio stearato, magnio hidrosilikato.

Dražė yra šviesiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos.

Farmakologinis poveikis

Kontraceptinis poveikis pasiekiamas dėl papildomo veikliųjų medžiagų poveikio, kuris prisideda prie šio poveikio:

1. Sustabdyti ovuliacijos procesą.
2. Jie veikia gimdos kaklelio gleivių sudėtį.

Dėl to spermatozoidai negali prasiskverbti į gimdos kaklelio gleives. Pacientai, vartojantys monofazinius geriamuosius kontraceptikus, yra mažiau jautrūs anemijai. Diane 35 vartojimas normalizuoja menstruacinį ciklą, pašalina skausmą, kuris gali atsirasti menstruacijų metu, sumažina kraujavimo intensyvumą ir trukmę.

Pacientams, vartojantiems Diane 35, sumažėja riebalinių liaukų veikla, o tai savo ruožtu neleidžia vystytis seborėjai ir spuogams.

Naudojimo indikacijos

Diane-35 vartojamas kontracepcijai moterims, kurioms padidėjusi vyriškų hormonų gamyba (androgenizacija).

Vaistas taip pat skiriamas pacientams, sergantiems nuo androgenų priklausomomis ligomis: seborėja, spuogais, spuogais, hirsutizmu, lengva androgenine alopecija, per dideliu plaukų augimu ar nuplikimu dėl per didelės vyriškų hormonų gamybos moters organizme.

Kontraindikacijos

Nustokite vartoti Diana-35 kontraceptines tabletes, jei:

1. Dubin-Johnson/Rotor sindromai.
2. Endometriumo navikai.
3. Nėštumas ir žindymo laikotarpis.
4. Kepenų negalavimai.
5. Idiopatinė gelta.
6. Odos sluoksnio niežėjimas.
7. Trombozė / tromboembolija.
8. Krūtinės angina.
9. Cukrinis diabetas.
10. Kraujavimas iš makšties.
11. Krūties vėžys.
12. Nutukimas.
13. Pūslinė dermatozė.
14. Otosklerozė.
15. Nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai.

Naudojimo instrukcijos

Naudojimo instrukcijose nurodyta, kad Diane-35 tabletės geriamos, nekramtytos, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio, geriausia iškart po pusryčių ar vakarienės.

• Vaisto dozė – 1 tabletė per dieną.

Priėmimas prasideda pirmąją ciklo dieną, vartojant tabletes iš atitinkamos savaitės dienos kalendorinės pakuotės, pacientui patogiu laiku, su sąlyga, kad tolesnės dozės būtinai bus atliekamos šią konkrečią paros valandą. .

Kiekvienam paskesniam metodui naudokite draže iš ląstelės, kurią žymi rodyklė iš ankstesnės ant folijos. Vadovaudamasi nurodymais ant kalendoriaus pakuotės, moteris išgeria visas 21 tabletę ir daro 7 dienų pertrauką, kurios metu atsiranda kraujavimas, panašus į menstruacinį kraujavimą. Vienas gydymo kursas trunka 28 dienas, iš kurių 21 diena yra tablečių ir 7 dienų pertrauka. Reikia atsiminti, kad vartojimas neturėtų būti pertrauktas ilgiau kaip 7 dienas, o pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas reikia tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemos funkciją.

Vaisto vartojimo iš kitos pakuotės diena turi sutapti su ankstesnio kurso kalendorinėje pakuotėje nurodyta savaitės diena ir prasidėti 8 dieną nuo pertraukos pradžios griežtai nustatytu laiku.

• Norint pereiti nuo sudėtinių geriamųjų kontraceptikų prie Diane-35 vartojimo, reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės tabletės iš pakuotės su ankstesnio vaisto veikliosiomis medžiagomis, kalendorinėje pakuotėje po 28 tabletes ir ne vėliau kaip per 1 dieną po 7 -dienos pertrauka, kontraceptinėms priemonėms su 21 dražė.
• Norint pereiti nuo vaistų, susidedančių tik iš gestagenų („mini piliulių“), Diane-35 galima pradėti vartoti be pertraukos, naudojant injekcines kontracepcijos formas - nuo kitos injekcijos dienos, nuo implanto - jo pašalinimo dieną. . Kiekvienam iš šių perėjimų pirmas 7 dienas papildomai būtina naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Jei abortas daromas 1 nėštumo trimestrą, geriamoji kontracepcija pradedama nedelsiant, tokiu atveju papildomų kontracepcijos metodų nereikia.

Nesant lytinių santykių po aborto antrąjį nėštumo trimestrą ar gimdymą, vaistą rekomenduojama pradėti vartoti 21-28 dieną. Jei moteris pradeda vartoti vėliau, pirmąsias 7 dienas lygiagrečiai turi būti naudojamas barjerinis kontracepcijos metodas. Pacientai, kurie buvo seksualiai aktyvūs nuo aborto ar gimdymo iki vaisto vartojimo pradžios, turėtų palaukti iki pirmųjų menstruacijų arba atmesti pastojimą.

Jei moteris praleistu laiku išgerti tabletę, ją reikia išgerti kuo greičiau, o kitą – įprastu laiku. Kontracepcijos patikimumas nesumažėja, jei vėluojama mažiau nei 12 valandų.

Jei nuo paskutinės dozės pavartojimo praėjo daugiau nei 36 valandos (pavėluota daugiau nei 12 valandų), praleistą tabletę reikia išgerti iš karto, kai tik prisimenama, net jei tuo pačiu metu vartojamos dvi tabletės, o kitą dozę reikia gerti įprastu laiku. laikas. Jei pažeidimas įvyko pirmąją ar antrąją vartojimo savaitę, kitas 7 dienas būtina naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei trečią vartojimo savaitę pavėlavote daugiau nei 12 valandų, pasibaigus kalendorinės pakuotės vartojimui pertraukos daryti nereikia, ją reikia toliau vartoti iš kitos lizdinės plokštelės. Vartodama antrąją pakuotę, moteriai gali pasireikšti tepimas ar kraujavimas iš gimdos.

Jei pacientas išgėręs tabletes (per pirmąsias 3-4 valandas) vėmė, veikliųjų medžiagų įsisavinimas gali būti sutrikęs ir nepilnas, todėl reikia vadovautis rekomendacijomis dėl dozės praleidimo.

Norėdami atitolinti menstruacijų pradžią, turite toliau vartoti tabletes iš naujos kalendorinės pakuotės, nedarydami 7 dienų pertraukos. Galite gerti tabletes iš antrosios pakuotės, kol ji pasibaigs. Turėtumėte žinoti, kad šiuo laikotarpiu pacientui gali pasireikšti tepimas ar kraujavimas. Po 7 dienų pertraukos turėtumėte toliau vartoti Diane-35 iš naujos pakuotės.

Norint pakeisti menstruacinio ciklo pradžios dieną į kitą, kitą pertrauką reikia sutrumpinti reikiamu dienų skaičiumi. Kuo mažiau dienų pertrauka, tuo didesnė tikimybė, kad nebus nutraukto kraujavimo ir atsiras dėmių vartojant tabletes.

Vaisto vartojimo trukmė gydant hiperandrogenines patologijas priklauso nuo būklės sunkumo, išnykus ligos požymiams, tabletes rekomenduojama tęsti 3-4 mėnesius. Atsiradus atkryčiui, gydymo kursą galima kartoti.

Šalutiniai poveikiai

Diane-35 tablečių vartojimas gali sukelti įvairių organų ir sistemų šalutinį poveikį, įskaitant:

1. Akys – kontaktinių lęšių netoleravimo išsivystymas.
2. Virškinimo sistema - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, kepenų ir tulžies takų funkcinės veiklos pokyčiai.
3. Metaboliniai sutrikimai - skysčių susilaikymas organizme, kai išsivysto periferinė edema, padidėja kūno svoris ir trigliceridų kiekis kraujyje.
4. Reprodukcinė sistema ir pieno liaukos - tarpmenstruacinis kraujavimas, pieno liaukų padidėjimas, jų skausmingumas, makšties išskyrų ar išskyrų iš pieno liaukų atsiradimas.
5. Nervų sistema – galvos skausmas, migrena, laikinų psichikos sutrikimų atsiradimas (sumažėjusi nuotaika, depresija, per didelis lytinio potraukio padidėjimas arba sumažėjimas).
6. Širdies ir kraujagyslių sistema - padidėjęs sisteminis kraujospūdis (arterinė hipertenzija), tromboembolija (kraujo krešulio susidarymas kraujagyslės spindyje ir jo migracija į kraują).
7. Alerginės reakcijos – odos išbėrimas ir niežėjimas, dilgėlinė (būdingas bėrimas ir odos patinimas, panašus į dilgėlių nudegimą). Rečiau odos pakitimai gali pasireikšti mazginės eritemos (būdingų raudonų dėmių) pavidalu. Sunkių alerginių reakcijų, pasireiškiančių Quincke edemos (smarkus minkštųjų audinių patinimas) arba anafilaksinio šoko (kraujagyslių kolapsas su sumažėjusiu kraujospūdžiu ir dauginiu organų nepakankamumu), išsivystymas nebuvo užregistruotas.

Jei atsiranda šalutinis poveikis, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai: pykinimas, vėmimas, nedidelis kraujavimas iš makšties (mergaitėms).

Specialios instrukcijos

1. Prieš pradedant vartoti Diane-35, būtina atlikti bendrą medicininę apžiūrą (įskaitant pieno liaukas ir citologinį gimdos kaklelio gleivių tyrimą), neįtraukti nėštumo ir kraujo krešėjimo sistemos sutrikimų. Ilgai vartojant vaistą, profilaktiniai kontroliniai tyrimai turi būti atliekami kas 6 mėnesius.
2. Jei yra rizikos veiksnių, prieš nusprendžiant pradėti vartoti vaistą, reikia atidžiai įvertinti galimą riziką ir numatomą gydymo naudą ir aptarti su moterimi. Jei kuri nors iš šių būklių ar rizikos veiksnių pasunkėja, pablogėja arba atsiranda pirmą kartą, gali tekti nutraukti vaisto vartojimą.
3. Pacientę reikia įspėti, kad atsiradus venų ar arterijų trombozės simptomams, ji turi nedelsdama kreiptis į gydytoją. Šie simptomai yra vienašalis kojų skausmas ir (arba) patinimas; staigus stiprus krūtinės skausmas, plintantis į kairę ranką arba nespinduliuojantis; staigus dusulys; staigus kosulio priepuolis; bet koks neįprastas, stiprus, užsitęsęs galvos skausmas; padidėjęs migrenos dažnis ir sunkumas; staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas; diplopija; neaiški kalba arba afazija; galvos svaigimas; kolapsas su/be dalinio priepuolio; silpnumas arba labai didelis jutimo praradimas, kuris staiga atsiranda vienoje kūno pusėje arba vienoje kūno dalyje; judėjimo sutrikimai; simptomų kompleksas „ūmus“ pilvas.
4. Apskaičiuotas venų tromboembolijos (VTE) dažnis vartojant mažas estrogenų geriamųjų kontraceptikų dozes (mažiau nei 50 mikrogramų etinilestradiolio) yra iki 4 iš 10 000 moterų per metus, palyginti su 0,5–3 iš 10 000 moterų, nevartojančių geriamųjų kontraceptikų. Tačiau VTE dažnis vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus yra mažesnis nei su nėštumu susijusių VTE dažnis (6 iš 10 000 nėščių moterų per metus).
5. Jei pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimas, gali tekti laikinai nutraukti Diane-35 vartojimą, kol laboratoriniai rodikliai normalizuosis. Dėl pasikartojančios cholestazinės geltos, kuri pirmą kartą išsivysto nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, reikia nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą.
6. Ryšys tarp kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir arterinės hipertenzijos nenustatytas. Jei pasireiškia nuolatinė arterinė hipertenzija, Diana-35 vartojimą reikia nutraukti ir skirti tinkamą antihipertenzinį gydymą. Jei kraujospūdis normalizuojasi, kontraceptikų vartojimą galima tęsti.
7. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, turėtų vengti ilgalaikio saulės ir ultravioletinių spindulių poveikio.
8. Nors kombinuoti geriamieji kontraceptikai turi įtakos audinių atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, cukriniu diabetu sergantiems pacientams paprastai nereikia koreguoti gliukozės kiekį mažinančių vaistų dozės. Nepaisant to, šios kategorijos pacientai turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo.
9. Vartojant Diane-35, kartais gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar kraujavimas protarpiais), ypač pirmaisiais gydymo mėnesiais. Todėl bet koks nereguliarus kraujavimas turi būti vertinamas tik po maždaug 3 ciklų adaptacijos laikotarpio.
10. Jei hirsutizmu sergančių moterų simptomai neseniai išsivystė arba labai pablogėjo, atliekant diferencinę diagnozę reikia atsižvelgti į kitas priežastis, pvz., androgenus gaminantį naviką, įgimtą antinksčių funkcijos sutrikimą.
11. Jei nereguliarus kraujavimas kartojasi arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atsižvelgti į nehormonines priežastis ir imtis tinkamų diagnostinių priemonių, kad būtų išvengta piktybinių navikų ar nėštumo. Tai gali apimti diagnostinį kiuretą.
12. Kai kuriais atvejais nutraukimo kraujavimas gali neišsivystyti per tabletės vartojimo pertrauką. Jei nevartojate tablečių reguliariai arba nėra dviejų į menstruacijas panašių kraujavimų iš eilės, prieš tęsiant vaisto vartojimą reikia atmesti galimybę nėštumui.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Diane-35 su mikrosominių kepenų fermentų induktoriais (hidantoinais, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu ir rifampicinu, taip pat, galbūt su okskarbazepinu, topiramatu, felbamatu ir grizeofulvinu), etinilestradiono ir ciproterradiono klirensas gali padidėti. sukelti proveržio kraujavimą iš gimdos arba sumažėjusį kontracepcijos patikimumą.

Vartojant kartu su ampicilinais ir tetraciklinais, Diane-35 kontraceptinis patikimumas sumažėja.

Diane 35 yra mažai hormonų turinčios kontraceptinės tabletės, kurios gali būti naudojamos kaip kontracepcijos priemonė arba kaip priemonė nuo spuogų, seborėjos ir kitų ligų, kurias lydi padidėjęs androgenų (vyriškų lytinių hormonų) kiekis kraujyje.

DĖMESIO: Vaistas turi kontraindikacijų. Nepradėkite vartoti šio vaisto prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Tablečių sudėtis ir pakuotė

Diane 35 priklauso vienfazių vaistų grupei. Tai reiškia, kad visose pakuotėje esančiose tabletėse (dražėse) yra tokia pati hormonų dozė. Vienoje Diane 35 tabletėje yra 35 mcg etinilestradiolio ir 2 mg ciproterono acetato. Ciproterono acetatas, kuris yra Diane 35 dalis, suteikia antiandrogeninį poveikį (kovoja su padidėjusiu testosterono kiekiu kraujyje).

Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 21 tabletė. Vienoje Diane 35 pakuotėje yra 3 arba 6 lizdinės plokštelės.

Dianos privalumai 35

Diane 35 turi patikimą kontraceptinį poveikį, kuris daugiausia pasiekiamas slopinant ovuliaciją kiaušidėse. Vaisto poveikis yra grįžtamas, todėl iškart po Diane 35 vartojimo nutraukimo nėštumas vėl tampa įmanomas.

Geriamasis kontraceptikas Diane 35 turi stiprų antiandrogeninį poveikį, todėl jį galima skirti esant spuogams, seborėjai, hirsutizmui (pernelyg didelis kūno plaukuotumas), plaukų slinkimui (androgeninei alopecijai).

Šis vaistas gali būti skiriamas nevaisingumui gydyti dėl policistinių kiaušidžių sindromo. Norint pasiekti efektą, Diane 35 reikia vartoti 3-6 mėnesius. Nutraukus tabletes, natūralios ovuliacijos tikimybė žymiai padidėja.

Vartojant šias tabletes, atsistato mėnesinių ciklas, menstruacijos tampa mažiau skausmingos, sumažėja kraujo netekimas menstruacijų metu.

Priėmimo į Dianą 35 taisyklės

Diana 35 reikia gerti po vieną tabletę per dieną, nepriklausomai nuo valgio (prieš arba po valgio), bet kuriuo patogiu paros metu. Šalutinio poveikio dažnis žymiai sumažėja, jei tabletes išgeriate vakare, prieš miegą.

Tabletes patartina gerti kasdien tuo pačiu laiku.

Jeigu per pastarąjį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų

Diana 35 reikia pradėti vartoti pirmąją mėnesinių ciklo dieną. Pirmąja menstruacinio ciklo diena laikoma diena, kai atsiranda pirmasis tepimas, net jei jis nėra sunkus. Pradėjus vartoti Diane 35, mėnesinės gali sustoti: tai yra normalu ir yra susiję su hormonų vartojimo pradžia. Taip pat gali būti, kad mėnesinės nesustos, o priešingai, užsitęs 7-10 ar daugiau dienų. Tai taip pat normalu.

Vartokite vieną Diane 35 tabletę kartą per parą 21 dieną iš eilės. Baigę pakuotę, padarykite 7 dienų pertrauką ir pradėkite naują pakuotę aštuntą dieną. Per savaitės pertrauką gali prasidėti į menstruacijas panašus kraujavimas (menstruacijos). Jūsų mėnesinės gali būti ne tokios gausios kaip įprastai. Tai yra gerai.

Kada pasireikš kontraceptinis poveikis?

Jei pradedate vartoti tabletes pirmąją mėnesinių dieną, kontraceptinis poveikis pasireiškia iš karto. Nebegalite naudoti kitų apsaugos nuo nėštumo būdų.

Jei pirmą tabletę išgersite 2–5 mėnesinių dieną, kontraceptinis poveikis pasireikš po 7 dienų. Tokiu atveju Diana 35 prezervatyvus reikia naudoti dar 7 dienas nuo jo vartojimo pradžios.

Ar po savaitės pertraukos kontraceptinis poveikis išliks?

Jei tabletes vartojamos teisingai (be praleidimų ir be OK poveikį mažinančių faktorių), Diane 35 kontraceptinis poveikis išlieka net per 7 dienų pertrauką tarp pakuočių.

Kaip pakeisti Diana 35 nuo kitų kontraceptinių tablečių?

Jei ankstesnėse kontraceptinėse tabletėse buvo 21 tabletė lizdinėje plokštelėje:

Diane 35 galite pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės tabletės, išgėrusios ankstesnio OC, arba

aštuntą dieną po ankstesnio OK pabaigos

Jei ankstesnėse kontraceptinėse tabletėse buvo 28 tabletės vienoje lizdinėje plokštelėje:

Diane 35 galite pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės išgertos veikliosios tabletės arba

kitą dieną išgėrus 28 tabletes ankstesnio OK

Jeigu per nurodytą laiką nepavyko pradėti vartoti Diane 35, tuomet turėtumėte palaukti iki kitų menstruacijų ir pirmąją tabletę išgerti pirmąją mėnesinių dieną. Kad išvengtumėte nepageidaujamo nėštumo, turite vartoti tabletes arba prieš pradedant vartoti.

Kaip pereiti prie Diana 35 nuo makšties žiedo ar nuo hormoninio pleistro?

Pirmąją Diane 35 tabletę galite išgerti makšties žiedo nuėmimo dieną arba tą dieną, kai reikėjo įdėti naują makšties žiedą arba pritvirtinti naują pleistrą.

Kaip perjungti į Diana 35 iš intrauterinio prietaiso (IUD)?

Jūs turite pradėti vartoti Diana 35 pašalinimo dieną. Kad išvengtumėte nepageidaujamo nėštumo, pirmąsias 7 dienas po kontraceptinių tablečių vartojimo naudokite prezervatyvus.

Kaip pradėti vartoti Diana 35 po aborto?

Po aborto ankstyvosiose nėštumo stadijose (iki 12 savaičių), Diane 35 reikia pradėti vartoti aborto dieną. Tokiu atveju kontraceptinis poveikis pasireiškia iš karto ir papildomų kontraceptikų nereikia.

Po aborto 12 savaičių ar ilgiau nėštumo metu Diane 35 turite pradėti vartoti 21–28 dieną po aborto (prieš pradėdami vartoti Diane 35 naudokite prezervatyvus). Tokiu atveju kontraceptinis poveikis pasireiškia iš karto ir papildomų kontraceptikų nereikia. Jei tabletes pradėta vartoti vėliau, pradėjus vartoti Diane 35, rekomenduojama papildomai naudoti kontracepciją (prezervatyvus) dar 7 dienas.

Kaip pradėti vartoti Diana 35 po gimdymo?

Tabletes galite pradėti vartoti 21-28 dieną po gimimo. Tokiu atveju kontraceptinis poveikis pasireiškia iš karto ir papildomų kontraceptikų nereikia. Jei Diane 35 pradėjote vartoti vėliau, prezervatyvus turite naudoti dar 7 dienas.

Jei po gimdymo ir prieš pradedant vartoti Diane 35 turėjote neapsaugotų lytinių santykių, tuomet pirmiausia turite atmesti nėštumo galimybę ir tik tada pradėti vartoti kontraceptines tabletes.

Ar Diane gali vartoti 35 maitinančios motinos?

Jei maitinate krūtimi, Diane 35 vartoti draudžiama.

Ką daryti, jei sumaišiau Diana 35 vartojimo tvarką?

Visose Diane 35 tabletėse yra tokia pati hormonų dozė. Jei sumaišėte tablečių vartojimo tvarką, bet vis tiek išgėrėte vieną tabletę per dieną, kontraceptinis poveikis išlieka toks pat. Toliau gerkite Diane 35 kaip įprastai.

Ką daryti, jei praleidote Diane 35 tabletę?

Mažiau nei 12 valandų vėlavimas išgerti kitą tabletę nelaikomas praleidimu ir nesumažina kontraceptinio poveikio. Tokiu atveju kuo greičiau išgerkite praleistą tabletę, o kitas tabletes gerkite įprastu laiku.

Jei pavėlavote išgerti kitą tabletę 12 valandų ar ilgiau, per kitas 7 dienas kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Norėdami suprasti, ką tokiu atveju daryti, pažiūrėkite, kurią tabletę praleidote:

Nuo 1 iki 14 tablečių (pirma ir antra vartojimo savaitė) : Išgerkite praleistą tabletę kuo greičiau, net jei vienu metu turite išgerti 2 tabletes. Tada vartokite tabletes kaip įprasta. Dar 7 dienas po praleidimo naudokite papildomas apsaugos nuo nėštumo priemones (pavyzdžiui, prezervatyvus).

Nuo 15 iki 21 tabletės (trečią vartojimo savaitę) : Galimi du veiksmai.

1. Išgerkite praleistą tabletę kuo greičiau, net jei turite išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada vartokite tabletes kaip įprasta. Jei nepraleidote dozės per pastarąsias 7 dienas, jums nereikia naudoti papildomos kontracepcijos. Jei pasirinksite šią parinktį, turite praleisti pertrauką: tai yra, iškart po to, kai baigsite esamą pakuotę, kitą dieną pradėkite naują. Išgerkite antrą pakuotę iki galo ir tik tada padarykite pertrauką.

2. Išmeskite esamą Diana 35 pakuotę ir po 7 dienų pradėkite naują. Tokiu būdu pertrauką eisite keliomis dienomis anksčiau. Įsitikinkite, kad pertrauka trunka ne ilgiau kaip 7 dienas. Priešingu atveju gali susilpnėti kontraceptinis poveikis ir pastoti. Jei paskutinę savaitę nebuvote jokių kitų nebuvimų, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia.

Ką daryti, jei praleidau keletą Diane 35 tablečių?

Jei praleidote 2 Diana 35 tabletes iš eilės, tuomet gali susilpnėti kontraceptinis vaisto poveikis. Atkreipkite dėmesį į praleistų tablečių skaičių:

Nuo 1 iki 14 (pirma ir antra priėmimo savaitė) : Išgerkite dvi tabletes vieną dieną ir dvi tabletes kitą dieną. Tada toliau vartokite tabletes kaip įprasta, po vieną per dieną. Dar 7 dienas po praleidimo naudokite papildomą kontracepciją (pavyzdžiui, prezervatyvus).

Nuo 15 iki 21 (trečioji priėmimo savaitė) : Išmeskite dabartinį Diana 35 paketą ir pradėkite naują paketą. Naują pakuotę reikėtų išgerti iki galo ir tik tada daryti 7 dienų pertrauką. Jei per savaitę prieš leidimą nedalyvavote, papildomos kontracepcijos naudoti nereikia. Jei per pastarąsias 7 dienas nebuvote kitų kartų, naudokite prezervatyvus dar savaitę po neatvykimo.

Jei praleidote 3 Diana 35 tabletes iš eilės, tada išmeskite esamą tablečių pakuotę ir pradėkite naują. Nauja pakuotė turi būti išgerta iki galo. Praleidę dozę, 7 dienas naudokite papildomą kontracepcijos metodą.

Jei per pastarąsias 7 dienas prieš praleidimą turėjote neapsaugotų lytinių santykių, yra nėštumo pavojus. Norėdami atmesti galimą nėštumą, galite atlikti nėštumo testą praėjus 3,5 savaitės po paskutinio nesaugaus lytinio akto arba atlikti kraujo tyrimą dėl hCG praėjus 11 dienų po paskutinio nesaugaus lytinio akto.

Jei žinote, ką daryti savo situacijoje, naudokite papildomas kontracepcijos priemones, kol nepasitarsite su gydytoju.

Kaip atidėti mėnesines naudojant Diane 35?

Jei dėl kokių nors priežasčių menstruacijų atėjimas šį mėnesį jums nepageidautinas, galite mėnesines atidėti mėnesiui. Norėdami tai padaryti, nedarykite 7 dienų pertraukos tarp pakuočių: iškart baigę vieną pakuotę, kitą dieną pradėkite naują.

Tokiu atveju mėnesinės greičiausiai neateis. Tačiau įpusėjus antrajai pakuotei gali atsirasti dėmių. Tai normali reakcija. Tokiu atveju tabletes vartokite įprastai iki pakuotės pabaigos.

Ką daryti, jei per pertrauką Dianai 35 nesuėjo mėnesinės?

Jei praėjusį mėnesį praleidote kokių nors dalykų arba turėjote kitų veiksnių, sumažinusių Diane 35 veiksmingumą, geriau nepradėkite naujos Diane 35 pakuotės, kol neatmesite nėštumo galimybės.

Nėštumą galima atmesti atlikus testą praėjus 3,5 savaitės po paskutinio nesaugaus lytinio akto arba praėjus 11 dienų po paskutinio nesaugaus lytinio akto.

Jei praėjusį mėnesį vartojote tabletes nepraleisdami arba nebuvote seksualiai aktyvūs ir nėštumas buvo atmestas, galite tęsti Diane 35 vartojimą, nepaisant mėnesinių nebuvimo. Jei po mėnesio mėnesinės neatsiranda, kreipkitės į ginekologą. Apie kitas vėlavimo priežastis galite perskaityti straipsnyje.

Kokiais atvejais Diane 35 poveikis gali sumažėti?

Diane 35 kontraceptinis poveikis gali susilpnėti, jei:

• Trūksta vienos ar kelių tablečių.
• Virškinimo sutrikimai, kuriuos lydi vėmimas ar viduriavimas. Apie tai, ką daryti šiuo atveju, galite perskaityti straipsnyje.
• Priėmimas.
• Priėmimas.

Ką daryti, jei Diane 35 poveikis būtų sumažintas?

Jei įtariate, kad Diane 35 poveikis gali susilpnėti dėl tam tikrų aplinkybių, naudokite papildomą kontracepcijos metodą dar 7 dienas po neigiamo veiksnio poveikio. Jei tai atsitiks paskutinę tablečių vartojimo savaitę, praleiskite savaitės pertrauką ir iš karto pradėkite naują pakuotę, kai baigsite ankstesnę.

Jei nežinote, ką daryti savo situacijoje, sekso metu naudokite prezervatyvus, kol nepasikonsultuosite su ginekologu.

Ką daryti, jei vartojant Diane 35 atsiranda tepimas ar menstruacijos?

Vartojant bet kokias kontraceptines tabletes, įskaitant Diana 35, ciklo viduryje (pakuotės viduryje) gali pasireikšti tepimas. Šis reiškinys ypač dažnas pirmaisiais tablečių vartojimo mėnesiais.

Šios išskyros nėra pavojingos ir nekelia pavojaus jūsų sveikatai. Ir toliau vartokite tabletes kaip įprasta, nepaisant išskyrų.

Paprastai tepimas išnyksta pirmosios pakuotės pabaigoje arba antrosios tablečių pakuotės pradžioje. Kai kurioms moterims per pirmuosius 3 Diane 35 vartojimo mėnesius gali atsirasti išskyrų.

Kaip tinkamai nustoti vartoti Diane 35?

Jei nuspręsite nebevartoti Diane 35 kontraceptinių tablečių, vadovaukitės šiais ginekologų patarimais:

Niekada nenustokite gerti tablečių įpusėjus pakuotei. Tai gali sukelti menstruacijų sutrikimus arba kraujavimą iš gimdos.

Norėdami tinkamai nustoti vartoti Diana 35, užbaikite esamą pakuotę iki galo ir po pertraukos tiesiog nepradėkite naujos.

Turėkite omenyje, kad Diane 35 kontraceptinis poveikis trunka tik šio vaisto vartojimo laiką. Jūs galite pastoti pirmąjį mėnesį po to, kai baigsite OK. Jei nėštumas jums nepageidautinas, kai tik nustosite vartoti kontraceptines tabletes, pradėkite naudoti papildomą kontracepciją.

Jei planuojate nėštumą, pradėkite jį vartoti likus bent 1 mėnesiui iki numatomos pastojimo.